Нервная клетка

Для врачей · Психиатрия · Фармакотерапия · Сон и нейроразвитие

РАС и умственная отсталость с нарушениями поведения

F84F70F71F72F73F78F79 КР 594_3КР 452_3КР 676_2

Раздражительность, агрессия, самоповреждения и возбуждение у детей и взрослых с расстройствами аутистического спектра и умственной отсталостью, а также сопутствующие тревога, СДВГ и нарушения сна. Лекарства не лечат аутизм и умственную отсталость как таковые: они направлены на конкретные коморбидные симптомы и назначаются после поиска их причин. Основа — КР 594_3 (РАС, дети), 452_3 (умственная отсталость, взрослые) и 676_2 (умственная отсталость, дети).

Что значат пометки
  • КР РФ Рекомендовано действующими клиническими рекомендациями Минздрава РФ; рядом уровень: буква — убедительность, цифра — достоверность доказательств.
  • По инструкции Показание зарегистрировано в инструкции РФ.
  • Вне инструкции # Показание, возраст или доза вне инструкции РФ.
  • Междунар. руководства Рекомендовано международными руководствами (NICE, CANMAT, WFSBP, BAP, APA и др.).
  • Практика Распространённая практика, доказательная база ограничена.

Уровень у пометки «КР РФ»: буква — убедительность рекомендации (A — сильная, B — условная, C — слабая), цифра — достоверность доказательств (1 — наивысшая, 5 — наименьшая).

Коротко

  • Сначала причина поведения: боль и соматика (запор, зубы, отит, рефлюкс), эпилептические приступы, побочные эффекты препаратов, среда и невозможность сообщить о потребности; функциональный анализ поведения и обучение родителей.
  • Антипсихотик — при тяжёлой, опасной, не отвечающей на немедикаментозные меры агрессии и самоповреждениях: рисперидон (дети с 5 лет, взрослые) или арипипразол (у детей с РАС; в РФ до 18 лет противопоказан, вне инструкции).
  • Малые дозы, чёткая мишень, оценка через 3–4 недели, отмена при отсутствии ответа к 6 неделям, регулярные попытки снизить и отменить.
  • Мониторинг массы тела, глюкозы, липидов, пролактина и экстрапирамидных расстройств с первого месяца.
  • Коморбидные расстройства лечат отдельно: СДВГ — атомоксетин, тревога и ОКР — СИОЗС, трудности засыпания — поведенческие меры, затем мелатонин.
  • Ноотропы, хелирование, гипербарическая оксигенация при РАС не рекомендованы; антипсихотик на повторяющееся поведение рутинно не назначают.

Принципы

Лекарства не лечат ключевые симптомы РАС

Ни один препарат не влияет на ключевые симптомы РАС; основа помощи — поведенческие, образовательные и психологические вмешательства (КР 594_3). При умственной отсталости психофармакотерапия не ведущий метод: строго по показаниям и на ограниченный срок, при грубых некорригируемых нарушениях поведения (КР 452_3, 676_2). Коморбидное расстройство (тревожное, депрессия, ОКР, СДВГ, расстройство сна) выносится отдельным диагнозом и лечится по своим рекомендациям.

Источники: 234

Сначала найти причину поведения

Внезапное ухудшение поведения у человека, который не может описать жалобы, — прежде всего повод искать боль и соматическое заболевание: запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, зубная боль, отит, инфекции мочевых путей, нарушения сна, эпилептические приступы, побочные эффекты уже назначенных препаратов. Затем — среда: смена распорядка, перегрузка, конфликт, невозможность сообщить о потребности. КР 594_3 рекомендуют функциональную оценку поведения при любых вмешательствах против нежелательного поведения (УУР A, УДД 2) и обучение родителей работе с ним (УУР A, УДД 1).

Источники: 2

Как вести антипсихотик

До назначения определить мишень (частота и тяжесть агрессии или самоповреждений) и способ её оценки, взять исходные показатели мониторинга. Начинать с малой дозы и повышать медленно. NICE CG170 и NG11 советуют оценить эффект через 3–4 недели и отменить препарат, если к 6 неделям нет клинически значимого ответа. При ответе — периодически пробовать снизить дозу и отменить, чтобы понять, нужен ли препарат (КР 594_3): многие получают антипсихотик годами без пересмотра. Антипсихотик назначают вместе с немедикаментозными вмешательствами, а не вместо них.

Источники: 21113

Ноотропы — что говорят КР

Позиции КР расходятся. КР 594_3 (РАС) указывают, что ноотропные и пептидные препараты не имеют доказательств влияния на когнитивные и речевые навыки, могут вызывать расторможенность и нарушения сна, а внутримышечные формы не рекомендованы из-за абсцессов и болезненности. КР 452_3 (взрослые с умственной отсталостью) отмечают отсутствие доказательных исследований; по инструкции ноотропы уместны при осложнённых формах с астенической и органической симптоматикой. КР 676_2 (дети с умственной отсталостью) включают гопантеновую кислоту (раствор внутрь 30–50 мг/кг/сут в 1–2 приёма, таблетки с 3 лет, максимум 0,75–3,0 г/сут, курс 2–3 месяца) и церебролизин (0,1–0,2 мл/кг ежедневно 10–20 дней) для коррекции высших психических функций с низким уровнем (УУР C, УДД 4). Честный вывод: это не средство от нарушений поведения, а ожидания семьи от курса ноотропов стоит обсуждать заранее.

Источники: 234

Линии терапии

1Основа — немедикаментозная помощь1

Любые нарушения поведения, в том числе когда уже назначен препарат.

Функциональный анализ поведения, обучение родителей, коммуникация

КР РФМеждунар. руководства

Всем: план коррекции поведения по результатам функциональной оценки, обучение родителей и персонала, альтернативная и дополнительная коммуникация при низком уровне речи.

Почему так

КР 594_3: функциональная оценка поведения (УУР A, УДД 2), обучение родителей работе с нежелательным поведением детей до 18 лет (УУР A, УДД 1), методики прикладного анализа поведения (УУР A, УДД 3), альтернативная коммуникация (УУР A, УДД 2). КР 452_3 и 676_2 подчёркивают, что коррекция поведения по возможности проводится амбулаторно, а медикаментозные методы сочетаются с немедикаментозными, трудотерапией и социальной работой с семьёй; в них рекомендованы абилитация (у взрослых — индивидуальные программы социально-бытовой абилитации, адаптивная физкультура, трудовая терапия, УУР C, УДД 5; у детей — психологическая абилитация, УУР C, УДД 5) и групповая психообразовательная работа с родителями (УУР C, УДД 2). NICE ставит психосоциальные вмешательства перед антипсихотиками.

Безопасность

Не использовать методы без доказательств и с риском вреда: холдинг-терапию, облегчённую коммуникацию (КР 594_3 не рекомендуют, УУР B, УДД 3).

Источники: 23411

2Антипсихотик при тяжёлой агрессии и самоповреждениях3

Раздражительность, агрессия или самоповреждения значительно нарушают функционирование, опасны для пациента или окружающих и не отвечают на немедикаментозные меры; соматические причины исключены.

Арипипразол — дети и подростки с РАС

КР РФ A1Вне инструкции #Междунар. руководства

арипипразол

Дозы
Вне инструкции (в РФ противопоказан до 18 лет), дозы по КР 594_3: начинать с минимально возможной дозы однократно, повышать шагом до 5 мг/сут не чаще раза в неделю; поддерживающая доза 5–15 мг/сут, максимум 15 мг/сут.

Альтернатива рисперидону, особенно при гиперпролактинемии или выраженной прибавке массы на рисперидоне. Вне инструкции (возраст): по инструкции РФ арипипразол противопоказан до 18 лет; решение — с информированным добровольным согласием законного представителя (до 15 лет) или самого подростка старше 15 лет (ч. 2 ст. 54 323-ФЗ; ст. 4 Закона РФ № 3185-1); о применении вне инструкции информируют по ч. 12 ст. 20 323-ФЗ.

Почему так

КР 594_3: коротким курсом (до 6 недель), УУР A, УДД 1, в тексте КР помечен #. В США показание зарегистрировано с 6 лет. Убедительных доказательств, что длительная терапия улучшает исходы, нет (КР 594_3).

Безопасность

Акатизия и беспокойство (у ребёнка с ограниченной речью выглядят как усиление возбуждения), сонливость, рвота, прибавка массы (меньше, чем у рисперидона, но есть), экстрапирамидные расстройства, редко импульсивные влечения. Пролактин обычно не повышается и может снижаться. Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) повышают концентрацию, карбамазепин снижает — дозу корректируют по инструкции.

Источники: 127

Рисперидон — дети и подростки с РАС (с 5 лет)

КР РФ B1Вне инструкции #Междунар. руководства

рисперидон

Дозы
Вне инструкции, дозы по КР 594_3. Масса ≥20 кг: старт 0,5 мг/сут, для большинства оптимально 1 мг/сут, части нужно 1,5 мг/сут. Масса <20 кг: старт 0,25 мг/сут, повышение на 0,25 мг/сут не раньше чем через 4 дня, оптимально 0,5 мг/сут (до 0,75 мг/сут). При недостаточном ответе — повышение не чаще чем раз в 2 недели на 0,25 мг/сут (<20 кг) или 0,5 мг/сут (>20 кг); эффективный диапазон 0,5–3 мг/сут. Дозы выше 1,5 мг/сут — выше доз инструкции РФ для детей. Для массы <15 кг данных нет. Можно делить на 2 приёма при сонливости.

Препарат первого выбора при тяжёлой раздражительности у ребёнка с РАС. КР 594_3 рекомендуют и рисперидон (B1), и арипипразол (A1) без указания очерёдности; рисперидон ставится первым, потому что в РФ он разрешён детям с 5 лет, а арипипразол до 18 лет противопоказан. Вне инструкции (показание): в инструкции РФ есть агрессия только у детей с умственной отсталостью; у ребёнка с РАС и умственной отсталостью показание по инструкции формально есть, но на срок до 6 недель.

Почему так

КР 594_3: УУР B, УДД 1, в тексте КР препарат помечен #. Показание зарегистрировано в США с 5 лет. В РКИ сети RUPP (McCracken 2002) у детей с аутизмом и тяжёлыми поведенческими нарушениями ответ за 8 недель — 69% на рисперидоне против 12% на плацебо. Эффект по раздражительности от умеренного до большого.

Безопасность

Прибавка массы тела и аппетита (часто уже в первые месяцы), сонливость и утомляемость, слюнотечение, гиперпролактинемия (гинекомастия, галакторея, нарушения цикла; у подростков — влияние на пубертат), экстрапирамидные расстройства, редко злокачественный нейролептический синдром. При приёме дольше 6 месяцев эти эффекты сохраняются. Противопоказания: гиперчувствительность, фенилкетонурия (по инструкции). Ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) повышают концентрацию, карбамазепин снижает. Сонливость влияет на обучение — подбирать время приёма.

Подробнее

Удобны раствор 1 мг/мл и диспергируемые таблетки. После достижения ответа — рассмотреть постепенное снижение дозы (КР 594_3).

Источники: 2614

Рисперидон — умственная отсталость (дети с 5 лет и взрослые)

КР РФ B2Вне инструкции #Междунар. руководства

рисперидон

Дозы
Дети с 5 лет, по инструкции РФ: масса ≥50 кг — старт 0,5 мг/сут, повышение на 0,5 мг/сут не чаще чем через день, обычно 1 мг/сут (0,5–1,5 мг/сут); масса <50 кг — старт 0,25 мг/сут, шаг 0,25 мг/сут, обычно 0,5 мг/сут (0,25–0,75 мг/сут). Курс по инструкции — до 6 недель. КР 676_2 допускают диапазон 0,5–3 мг/сут (выше 1,5 мг/сут — выше инструкции). Взрослые, вне инструкции, по КР 452_3: в среднем 1,5–2 мг/сут в 2 приёма (в тексте КР — «1,52 мг/сут», вероятно опечатка); выше 2 мг/сут эффект растёт мало, а побочные эффекты — заметно.

Непрекращающаяся агрессия, не поддающаяся немедикаментозной коррекции, с риском вреда себе или другим — краткосрочно. Статус: у детей с 5 лет с умственной отсталостью показание по инструкции есть (курс до 6 недель); вне инструкции — у взрослых, курс дольше 6 недель и дозы выше инструкции. В обеих КР препарат помечен #.

Почему так

КР 676_2 (дети) и КР 452_3 (взрослые) рекомендуют рисперидон краткосрочно (до 6 недель) при раздражительности, агрессии и самоповреждениях (УУР B, УДД 2). По КР 676_2 антипсихотик при умственной отсталости нужен, только если поведение опасно для пациента или окружающих либо угрожает исключением из класса или госпитализацией.

Безопасность

Те же риски, что у детей с РАС: масса тела и метаболика, пролактин, экстрапирамидные расстройства, седация. У взрослых по КР 452_3 частые (≥10%) побочные эффекты — паркинсонизм, головная боль, бессонница, сонливость, галакторея, гинекомастия, нарушения цикла, прибавка массы. Противопоказания по КР: гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Люди с умственной отсталостью чаще плохо сообщают о побочных эффектах — осматривать активно (скованность, акатизия как «усиление беспокойства»).

Источники: 34613

3Острое возбуждение и препараты из КР по умственной отсталости3

Психомоторное возбуждение, требующее немедленного купирования, или тяжёлые нарушения поведения, при которых по КР 452_3 и 676_2 допускаются другие антипсихотики.

Галоперидол

КР РФ B2Вне инструкции #

галоперидол

Дозы
Дети старше 5 лет (КР 676_2): 1–6 мг/сут. Взрослые (КР 452_3): при психомоторном возбуждении, доза в КР не указана — по инструкции.

Взрослые с умственной отсталостью — купирование психомоторного возбуждения; дети — агрессия при коморбидной галлюцинаторно-параноидной симптоматике. У детей статус зависит от препарата: в обновлённой инструкции таблеток агрессия при аутизме и первазивных расстройствах — с 6 лет и только при неэффективности других средств, в инструкциях старого образца возраст и дозы иные. Возраст с 5 лет и доза КР 676_2 (1–6 мг/сут) могут выходить за инструкцию — сверять с инструкцией конкретного препарата.

Почему так

КР 452_3 (взрослые, психомоторное возбуждение) и КР 676_2 (дети, агрессия с галлюцинаторно-параноидной симптоматикой) — УУР B, УДД 2.

Безопасность

Частые экстрапирамидные расстройства: острая дистония, окулогирные кризы, акатизия, паркинсонизм (КР 676_2) — у детей и при органическом поражении мозга особенно. Удлинение QT: ЭКГ при сердечной патологии, электролитных нарушениях, в/в введении и сочетании с другими удлиняющими QT препаратами. Злокачественный нейролептический синдром. Антихолинергический корректор — при появлении ЭПС, а не профилактически.

Источники: 3451617

Хлорпромазин в/м при возбуждении

КР РФ B2Вне инструкции #

хлорпромазин

Дозы
Взрослые (КР 452_3): 50 мг в/м; если вербальная и физическая агрессия не уменьшилась — через 30 минут повторно 50 мг в/м. Дети с 12 лет (КР 676_2, помечен #): вспомогательная краткосрочная терапия; в единственном РКИ у детей — 25 мг/сут 60 дней.

Купирование психомоторного возбуждения у взрослого с умственной отсталостью. У детей — вне инструкции (в КР 676_2 помечен #, УУР C, УДД 3).

Почему так

КР 452_3 — УУР B, УДД 2. Данные у детей ограничены одним старым исследованием, более поздних нет (КР 676_2).

Безопасность

Выраженная ортостатическая гипотензия (после в/м инъекции пациент лежит, контроль давления), тахикардия и изменения ЭКГ, снижение порога судорожной готовности (осторожно при эпилепсии, которая часто сопутствует умственной отсталости), холинолитические эффекты, фотосенсибилизация, помутнение роговицы и хрусталика при длительном применении.

Источники: 34

Седативные антипсихотики из КР 452_3 и 676_2

КР РФВне инструкции #Практика

перициазинхлорпротиксензуклопентиксолалимемазинтиоридазин

Дозы
Перициазин: взрослые 5–20 мг/сут в 2–3 приёма (КР 452_3, УУР C, УДД 5); дети с 3 лет — медленная титрация до 0,56–1,92 мг/кг/сут, максимум 75 мг/сут (КР 676_2, УУР B, УДД 3); это выше инструкции РФ (Неулептил, раствор 4%: у детей 0,1–0,5 мг/кг/сут, до 6 лет — только в исключительных случаях). Хлорпротиксен: взрослые 50–100 мг/сут в 2–3 приёма (КР 452_3, УУР C, УДД 5). Зуклопентиксол, таблетки: дети 5–18 лет 6–20 мг/сут (КР 676_2, УУР B, УДД 3). Алимемазин: дети с 7 лет 2,5–15 мг/сут, в том числе при бессоннице (КР 676_2, УУР B, УДД 3). Тиоридазин: 4–7 лет 10–20 мг/сут, 8–14 лет 20–30 мг/сут, 15–18 лет 30–50 мг/сут в 2–3 приёма (КР 676_2, УУР B, УДД 2).

Краткосрочно при возбуждении, тревоге, агрессии и лабильности настроения, когда рисперидон не подходит. Детские дозы тиоридазина по КР совпадают с инструкцией (Тиоридазин, Атолл; действующий номер РУ и наличие проверьте в ГРЛС); детские дозы зуклопентиксола и алимемазина сверять с инструкцией конкретного препарата. В КР эти препараты не помечены #, но детская доза перициазина по КР 676_2 выше инструкции РФ (вне инструкции по дозе); уровни доказательности у большинства низкие, а сравнительных данных с рисперидоном и арипипразолом нет.

Почему так

Перечислены в КР по умственной отсталости у взрослых (перициазин — дополнительный препарат для краткосрочного купирования возбуждения, хлорпротиксен — при тревоге, ажитации и лабильности настроения) и у детей. Международные руководства их не рассматривают; это отечественная традиция с ограниченной доказательной базой.

Безопасность

Седация, ортостатическая гипотензия, экстрапирамидные расстройства (перициазин, зуклопентиксол), холинолитические эффекты, снижение порога судорожной готовности. Тиоридазин дозозависимо удлиняет QTc сильнее большинства антипсихотиков: ЭКГ до начала и на фоне лечения, не сочетать с другими удлиняющими QT препаратами и ингибиторами CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин). Не сочетать несколько антипсихотиков без крайней необходимости.

Источники: 348

Вне инструкции

Применение вне зарегистрированных показаний2

Назначение вне инструкции в РФ требует обоснования в документации и информированного согласия; подробнее — в разделе «Общие вопросы».

Клозапин при тяжёлых расстройствах поведения у детей и подростков с умственной отсталостью

КР РФ B2Вне инструкции #

клозапин

Дозы
По КР 676_2 (помечен #): у детей 6–16 лет 0,3–0,6 мг/кг/сут, продолжительность до 16 недель.

Резерв при тяжёлых, резистентных нарушениях поведения, только в специализированных условиях. Вне инструкции (показание и возраст).

Почему так

КР 676_2 — УУР B, УДД 2, препарат помечен #. Данные у детей с умственной отсталостью ограничены.

Безопасность

Агранулоцитоз — общий анализ крови с лейкоцитарной формулой до начала и регулярно по инструкции; предупредить семью, что при лихорадке, боли в горле, слабости нужно немедленно обратиться к врачу (КР 676_2). Миокардит в первые недели, судороги (дозозависимо — важно при сопутствующей эпилепсии), выраженная прибавка массы и метаболические нарушения, запор вплоть до кишечной непроходимости, гиперсаливация, ортостаз.

Источники: 4

Кломипрамин при аутоагрессии и стереотипиях (умственная отсталость, 10–20 лет)

КР РФ C4Вне инструкции #

кломипрамин

Дозы
По КР 676_2 (помечен #): старт 25 мг/сут, максимум 3 мг/кг/сут, курс 16 недель.

Аутоагрессия и стереотипии при умственной отсталости у подростков и молодых взрослых, когда поведенческие меры не помогли. Вне инструкции (показание, у детей и возраст).

Почему так

КР 676_2 — УУР C, УДД 4: доказательная база слабая.

Безопасность

Противопоказан вместе с неселективными ингибиторами МАО и ингибиторами МАО типа А (КР 676_2). Холинолитические эффекты, снижение порога судорожной готовности, удлинение QT и нарушения проводимости (ЭКГ до начала и при повышении дозы), опасность при передозировке, серотониновый синдром с другими серотонинергическими средствами. У подростков и молодых взрослых — контроль суицидальных мыслей и активации.

Источники: 4

Не рекомендуется

  • Антипсихотик «от аутизма», для улучшения речи или социального взаимодействия. Рутинное применение рисперидона и арипипразола при повторяющемся поведении КР 594_3 не рекомендуют: данные есть, но побочные эффекты длительного приёма перевешивают.

    211
  • Хелирование при РАС (УУР B, УДД 2: неэффективно, описаны остановка сердца и летальные исходы), гипербарическая оксигенация (УУР A, УДД 1), а также иппо-, дельфинотерапия, остеопатия, стволовые клетки, фекальная трансплантация и другие методы без доказанной эффективности (КР 594_3). Безглютеновая, безказеиновая и кетогенная диеты эффективности при РАС не показали.

    2
  • Длительный приём антипсихотика без пересмотра, без попыток снижения дозы и без мониторинга; два и более антипсихотика одновременно без крайней необходимости.

    2313
  • Антихолинергический корректор (тригексифенидил) «всем на всякий случай» вместе с антипсихотиком. Корректор назначают при появлении экстрапирамидных расстройств (или предпочтительнее снижают дозу и меняют антипсихотик), а не профилактически: холинолитики ухудшают память и внимание, вызывают запор и задержку мочи, что особенно значимо при умственной отсталости.

    5

Особые группы

Сопутствующий СДВГ

КР 594_3 рекомендуют атомоксетин детям и подросткам с РАС и СДВГ (УУР B, УДД 1): с 6 лет, утром однократно; до 70 кг — 0,5 мг/кг/сут с еженедельным повышением до 1,2 мг/кг/сут (максимум 1,8 мг/кг/сут), более 70 кг — 40 → 80 мг/сут (максимум 100 мг/сут; по инструкции — 120 мг/сут, повышение выше 80 мг не раньше чем через 2–4 недели). Гуанфацин и клонидин пролонгированного действия в РФ по показанию СДВГ у детей не зарегистрированы. Подробнее — на странице СДВГ.

Источники: 2

Сопутствующие тревога, ОКР, депрессия

КР 594_3 рекомендуют СИОЗС при коморбидных симптомах ОКР, тревожных расстройств и депрессии у детей и подростков с РАС (УУР B, УДД 3); следить за активацией и возбуждением. В РФ при ОКР разрешены сертралин с 6 лет и флувоксамин с 8 лет, остальные СИОЗС — с 18 лет; при тревоге и депрессии у детей СИОЗС — вне инструкции. Сертралин: 6–12 лет — 25 мг/сут, через неделю 50 мг/сут, максимум 200 мг/сут; 13–17 лет — старт 50 мг/сут. Флувоксамин: 25 мг на ночь, повышение на 25 мг каждые 4–7 дней до 50–200 мг/сут, выше 50 мг/сут — в 2 приёма. КПТ при тревоге у детей и подростков с РАС без интеллектуальной недостаточности — УУР A, УДД 1.

Источники: 2

Нарушения сна

Сначала поведенческие меры: постоянный режим и ритуал отхода ко сну, свет и экраны, исключение боли, рефлюкса, апноэ. При сохраняющихся трудностях засыпания КР 594_3 рекомендуют мелатонин детям и подросткам с РАС (УУР A, УДД 1, помечен #): 2–5 мг внутрь перед сном; пролонгированная форма может увеличивать продолжительность сна. Мелатонин — вне инструкции по возрасту: зарегистрированные в РФ как лекарства препараты мелатонина 3 мг быстрого высвобождения (Мелаксен и др.) разрешены с 18 лет, а пролонгированный мелатонин (Циркадин) в РФ снят с регистрации. Алимемазин при бессоннице у детей с умственной отсталостью с 7 лет есть в КР 676_2 (УУР B, УДД 3).

Источники: 24910

Взрослые с РАС

Действующих КР по РАС у взрослых на рубрикаторе нет. NICE CG142 не рекомендует антипсихотики, антидепрессанты и противосудорожные препараты для лечения ключевых проявлений аутизма у взрослых; антипсихотик рассматривают при поведении, опасном для себя и окружающих, если психосоциальные вмешательства не помогли, вместе с ними и с плановым пересмотром. Рисперидон и арипипразол у взрослых с РАС без умственной отсталости — вне инструкции.

Источники: 12

Эпилепсия и соматика

Эпилепсия при РАС и умственной отсталости встречается часто: хлорпромазин и клозапин снижают порог судорожной готовности, противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин) снижают концентрацию рисперидона и арипипразола. Поведенческое ухудшение может быть проявлением приступов или побочным эффектом противосудорожного препарата. У детей с РАС повышен риск заболеваний ЖКТ и нутритивного дефицита (КР 594_3) — это частая скрытая причина раздражительности.

Источники: 26

Мониторинг

Метаболический мониторинг на антипсихотиках

Исходно: масса тела и рост (у детей — ИМТ по центилям), окружность талии, давление, глюкоза натощак, липидный профиль, семейный анамнез диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Масса тела — через 4, 8 и 12 недель, затем раз в 3 месяца; глюкоза и давление — через 12 недель, затем ежегодно; липиды — через 12 недель (схема консенсуса ADA/APA). У детей быстрая прибавка в первые недели — повод пересмотреть препарат и дозу.

Источники: 215

Пролактин и экстрапирамидные расстройства

На рисперидоне у детей и подростков — регулярная клиническая оценка гормонального статуса (инструкция): галакторея, гинекомастия, нарушения цикла, задержка пубертата; пролактин — при симптомах и перед решением о длительном приёме. На каждом визите — скованность, тремор, акатизия, дискинезии.

Источники: 26

ЭКГ и кровь

ЭКГ — до и на фоне галоперидола, хлорпромазина, тиоридазина, кломипрамина, а также при сердечной патологии и сочетании препаратов, удлиняющих QT. Клозапин — общий анализ крови с лейкоцитарной формулой по инструкции.

Источники: 34

Источники

  1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 20 (информированное добровольное согласие; ч. 12 — информирование о препарате вне инструкции у несовершеннолетних; возраст согласия — ч. 2 ст. 54)
  2. КР «Расстройства аутистического спектра» (дети), 594_3, Минздрав РФ, 2024
  3. КР «Умственная отсталость у взрослых», 452_3, Минздрав РФ, 2024
  4. КР «Умственная отсталость» (дети), 676_2, Минздрав РФ, 2024
  5. КР «Шизофрения» (взрослые), 451_3, Минздрав РФ
  6. Инструкция по медицинскому применению препарата Рисполепт (рисперидон), таблетки
  7. Инструкция по медицинскому применению препарата Абилифай (арипипразол), таблетки, ред. 2023 (регистрация Абилифая в РФ отменена; дженерики арипипразола зарегистрированы)
  8. Инструкция по медицинскому применению препарата Неулептил (перициазин), раствор для приема внутрь 4% (ред. 2025)
  9. Инструкция по медицинскому применению препарата Мелаксен (мелатонин), таблетки 3 мг
  10. Циркадин (мелатонин), таблетки пролонгированного действия 2 мг, ЛСР-002400/10: регистрация в РФ отменена (описание на vidal.ru в разделе недействующих РУ)
  11. NICE CG170. Autism spectrum disorder in under 19s: support and management, 2013
  12. NICE CG142. Autism spectrum disorder in adults: diagnosis and management, 2012
  13. NICE NG11. Challenging behaviour and learning disabilities: prevention and interventions for people with learning disabilities whose behaviour challenges, 2015
  14. McCracken J.T. et al. (Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network). Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med, 2002, 347(5): 314–321
  15. American Diabetes Association, American Psychiatric Association et al. Consensus development conference on antipsychotic drugs and obesity and diabetes. Diabetes Care, 2004, 27(2): 596–601
  16. Инструкция по медицинскому применению Галоперидол-Рихтер, таблетки 1,5 и 5 мг (обновлённая редакция; регистрация таблеток, по данным Видаля, отменена), справочник Видаль
  17. Галоперидол-АЛСИ, таблетки 1,5 и 5 мг (инструкция старого образца), справочник Видаль

Справочный материал для медицинских специалистов. Сжатый пересказ клинических рекомендаций РФ, инструкций и международных руководств со ссылками на источники. Перед назначением сверяйтесь с действующей инструкцией и полным текстом рекомендаций; решение принимает лечащий врач с учётом состояния конкретного пациента.

Ищет по статьям, справочнику и разделу «Родителям», в том числе по торговым названиям препаратов.