Для врачей · Психиатрия · Препараты · Анксиолитики и снотворные
Алимемазин
Отпуск и формы
Формы:
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 и 10 мг (Тералиджен); 5 мг (Мемазер).
- Таблетки с пролонгированным высвобождением 20, 40 и 60 мг (Тералиджен ретард).
- Раствор для в/м введения 5 мг/мл, ампулы 5 мл (Тералиджен).
По рецепту (107-1/у).
Показания по инструкции РФ
По описанию Тералиджен, таблетки 5 и 10 мг, в справочнике Видаль (редакция 2025 г.).
Взрослые и дети с 7 лет — как седативное, анксиолитическое и улучшающее засыпание средство (в большинстве пунктов — в составе комбинированной терапии):
- деменция (в том числе при эпилепсии) с психомоторным возбуждением и тревогой;
- органическое тревожное расстройство (также в монотерапии);
- шизофрения с преобладанием неврозоподобных расстройств;
- аффективные расстройства;
- генерализованное тревожное расстройство, ОКР;
- острая реакция на стресс, ПТСР, другие реакции на тяжёлый стресс и нарушения адаптации;
- диссоциативные (конверсионные) и соматоформные расстройства (последние — при выраженной тревоге или неэффективности стандартной терапии);
- расстройства вегетативной нервной системы;
- нервная анорексия;
- эмоционально неустойчивое, истерическое, тревожное (уклоняющееся) расстройства личности, стойкое изменение личности после катастрофы;
- гиперкинетическое расстройство поведения, расстройства поведения (несоциализированное — также в монотерапии);
- неврастения и другие невротические расстройства; эмоциональные расстройства детского возраста;
- бессонница неорганической этиологии — при неэффективности стандартной терапии.
Противоаллергическое средство: зуд различного происхождения, астма, поллиноз, коклюш (в комплексной терапии), неуточнённая аллергия.
Дети с 3 лет: зуд (противоаллергическое средство); седация перед хирургическим вмешательством.
Показания Тералиджен ретард и раствора для в/м введения — по их инструкциям.
Дозы
Взрослые. Курс начинают с 2,5–5 мг вечером и постепенно повышают; суточную дозу делят на 3–4 приёма:
- вегетостабилизирующий эффект — 15–60 мг/сут;
- анксиолитический — 20–80 мг/сут;
- седативный или снотворный — 5–10 мг однократно за 20–30 мин до сна;
- противоаллергический — 10–40 мг/сут.
Курс — от 2 до 6 месяцев и более. Максимальная суточная доза взрослых 500 мг, старше 60 лет — 200 мг (высокие дозы относятся к стационарной практике).
Дети с 7 лет. Старт 2,5–5 мг; анксиолитический эффект — 20–40 мг/сут в 3–4 приёма; седативный или снотворный — 2,5–5 мг на ночь; при нарушениях поведения в рамках психотических состояний — до 60 мг/сут; противоаллергический — 5–20 мг/сут.
Дети с 3 лет. Противоаллергический эффект — 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки; седация перед операцией (3–7 лет) — 2 мг/кг за 1–2 ч, максимум 2 мг/кг/сут.
Почки и печень. Тяжёлая почечная и тяжёлая печёночная недостаточность — противопоказания.
Противопоказания и предупреждения
Противопоказания: гиперчувствительность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; тяжёлая печёночная и тяжёлая почечная недостаточность; паркинсонизм; миастения; синдром Рейе; сочетание с ингибиторами МАО; непереносимость лактозы; беременность; грудное вскармливание; дети до 3 лет (противоаллергическое и предоперационное применение) и до 7 лет (остальные показания).
С осторожностью: алкоголизм с осложнениями фенотиазинов в анамнезе; обструкция шейки мочевого пузыря и склонность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение костномозгового кроветворения; артериальная гипотензия.
Главные предупреждения:
- Седация и снижение скорости реакций — вождение не рекомендуется.
- Холинолитические эффекты: сухость во рту, запор, задержка мочи, спутанность у пожилых.
- Фенотиазин: возможны ортостатическая гипотензия, снижение судорожного порога, ЭПС при высоких дозах и в сочетании с антипсихотиками, миелосупрессия; ложноположительные тесты на беременность.
Взаимодействия
- Ингибиторы МАО — противопоказано (гипотензия, ЭПС).
- Усиливает опиоиды, снотворные, анксиолитики, антипсихотики, средства для наркоза, холинолитики, антигипертензивные средства — коррекция доз; алкоголь — усиление угнетения ЦНС.
- ТЦА и холинолитики — суммирование холинолитического действия; другие фенотиазины — гипотензия и ЭПС.
- Противоэпилептические средства и барбитураты — снижение судорожного порога (коррекция доз).
- Бета-адреноблокаторы — выраженная гипотензия, аритмии.
- Ослабляет леводопу, дофамин, эфедрин, гуанетидин, бромокриптин, м-холиномиметики.
- Средства, угнетающие кроветворение, — риск миелосупрессии; гепатотоксичные препараты — усиление гепатотоксичности.
Мониторинг
- До начала: оценка противопоказаний (глаукома, простата, паркинсонизм), функция печени и почек у пожилых.
- На фоне: седация днём, АД (ортостаз), мочеиспускание и стул у пожилых; общий анализ крови при длительном курсе и сочетании с другими фенотиазинами; при эпилепсии — частота приступов.
Беременность и лактация
По инструкции противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Современных исследований безопасности алимемазина при беременности практически нет; при необходимости седативного или противоаллергического средства у беременной выбирают более изученные препараты.
Примечания
- Действие начинается через 15–20 мин и продолжается 6–8 ч; метаболизируется в печени, 70–80% выводится почками в виде сульфоксида.
- Широкий перечень психиатрических показаний — особенность российской инструкции Тералиджена; за рубежом алимемазин применяется главным образом как антигистаминное средство. В КР по ГТР и ПТСР он упомянут с низким уровнем доказательности, и сами КР оговаривают отсутствие доказательных исследований.
- Не относится к антипсихотикам по регистрации в РФ, но как фенотиазин несёт часть их рисков.
Где применяется
- Синдром зависимости от алкоголяОбострения влечения с аффективными и поведенческими нарушениями · Антипсихотики короткими курсами при обострении влечения
- Генерализованное тревожное расстройствоЧетвёртая линия — терапевтическая резистентность · Короткий курс хлорпротиксена или сульпирида к антидепрессанту
- Посттравматическое стрессовое расстройство и острая реакция на стрессТипичные связки · СИОЗС + алимемазин
- РАС и умственная отсталость с нарушениями поведенияОстрое возбуждение и препараты из КР по умственной отсталости · Седативные антипсихотики из КР 452_3 и 676_2
Источники
Справочный материал для медицинских специалистов. Сжатый пересказ клинических рекомендаций РФ, инструкций и международных руководств со ссылками на источники. Перед назначением сверяйтесь с действующей инструкцией и полным текстом рекомендаций; решение принимает лечащий врач с учётом состояния конкретного пациента.