Для врачей · Психиатрия · Препараты · Анксиолитики и снотворные
Фабомотизол
Отпуск и формы
Формы: Таблетки 5 и 10 мг; таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг (Афобазол Ретард).
Без рецепта.
Показания по инструкции РФ
По инструкции Афобазола, взрослым с 18 лет при тревожных состояниях:
- генерализованное тревожное расстройство, неврастения, расстройства адаптации;
- тревога у больных с соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, СРК, СКВ, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии), при дерматологических, онкологических и других заболеваниях;
- нарушения сна, связанные с тревогой;
- нейроциркуляторная дистония, предменструальный синдром;
- алкогольный абстинентный синдром;
- облегчение синдрома отмены при отказе от курения.
Дозы
Взрослые (таблетки 5 и 10 мг). Внутрь после еды: 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут). Курс 2–4 недели. При необходимости — до 60 мг/сут и до 3 месяцев. В КР по ГТР курс 6 недель.
Дозирование пролонгированной формы — по её инструкции.
Пожилые, почки, печень. Специальных указаний в инструкции нет.
Противопоказания и предупреждения
Противопоказания: гиперчувствительность; непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; грудное вскармливание; возраст до 18 лет.
Предупреждения:
- По инструкции не вызывает седации, не влияет на вождение, не формирует привыкания, зависимости и синдрома отмены.
- Доказательная база ограничена: в КР по ГТР — уровень C2 (небольшие открытые рандомизированные сравнения с бензодиазепинами и наблюдательные работы, без двойного слепого плацебо-контроля); в зарубежных руководствах не фигурирует.
- Не заменяет антидепрессант при ГТР, депрессии, тревожно-депрессивных состояниях: при нарастании симптомов нужен пересмотр диагноза и лечения по КР.
Взаимодействия
- По инструкции не взаимодействует с этанолом и не влияет на снотворное действие тиопентала.
- Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина и анксиолитическое действие диазепама.
- Данных о клинически значимых взаимодействиях через CYP в инструкции нет.
Мониторинг
- Специального контроля не требует.
- Оценка эффекта к концу курса; при отсутствии — лечение по КР, а не повторные курсы.
Беременность и лактация
По инструкции противопоказан при беременности; при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание прекращают. Данных о применении у беременных нет.
Примечания
- T½ около 0,8 ч, интенсивный метаболизм при первом прохождении через печень.
- Место в лечении — лёгкие тревожные состояния и расстройства адаптации, когда пациенту важны отсутствие седации и безрецептурный статус; в КР по никотиновой зависимости упомянут при синдроме отмены.
Где применяется
Источники
- Инструкция по медицинскому применению Афобазол (фабомотизол), таблетки 5 и 10 мг, ЛП-№(004670)-(РГ-RU)
- Видаль: препараты фабомотизола в РФ
- КР «Генерализованное тревожное расстройство», 457_3, Минздрав РФ, 2024
- КР «Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака (никотина). Синдром зависимости от табака, синдром отмены табака», 601_2, Минздрав РФ, 2024
Справочный материал для медицинских специалистов. Сжатый пересказ клинических рекомендаций РФ, инструкций и международных руководств со ссылками на источники. Перед назначением сверяйтесь с действующей инструкцией и полным текстом рекомендаций; решение принимает лечащий врач с учётом состояния конкретного пациента.