Для врачей · Психиатрия · Препараты · Анксиолитики и снотворные
Доксиламин
Отпуск и формы
Формы: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг; таблетки диспергируемые 15 мг (Изислип); капли для приёма внутрь 25 мг/мл (Валокордин-Доксиламин).
По рецепту (107-1/у): в справочнике Видаль у Донормила и дженериков указан рецептурный отпуск.
Показания по инструкции РФ
- Преходящие нарушения сна (инструкция Донормила).
Противопоказан до 15 лет.
Дозы
Взрослые. 7,5–15 мг (1/2–1 таблетка) за 15–30 минут до сна; при неэффективности — до 30 мг. Курс 2–5 дней; если бессонница сохраняется, нужна повторная оценка, а не продление.
Пожилые (старше 65 лет). Доза ниже: T½ удлиняется, клиренс снижается; риск головокружения и падений при ночных пробуждениях.
Почки и печень. Снижать дозу: концентрация растёт, T½ удлиняется.
Противопоказания и предупреждения
Противопоказания: закрытоугольная глаукома (в том числе в семейном анамнезе); заболевания уретры и предстательной железы с нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, галактоземия; гиперчувствительность к антигистаминным; возраст до 15 лет.
Главные предупреждения:
- Холинолитические эффекты: сухость во рту, запор, задержка мочи, нарушение аккомодации; у пожилых — спутанность и делирий. Критерии Бирса относят антигистаминные первого поколения к нежелательным у пожилых.
- Может усиливать ночное апноэ.
- Дневная сонливость и замедление реакций: вождение наутро исключить.
- При преднамеренном приёме доз выше рекомендованных описаны злоупотребление и зависимость.
- Для хронической инсомнии не подходит: проект КР РОС его при хронической инсомнии не рекомендует.
Взаимодействия
- Суммарное угнетение ЦНС с седативными антидепрессантами (амитриптилин, миртазапин, миансерин, тримипрамин), бензодиазепинами, Z-препаратами, антипсихотиками, опиоидами, клонидином, баклофеном, алкоголем.
- Суммарная холинолитическая нагрузка с ТЦА, фенотиазинами, противопаркинсоническими холинолитиками, атропином, дизопирамидом: задержка мочи, запор, делирий.
Мониторинг
- До назначения: причины бессонницы (депрессия, апноэ сна, синдром беспокойных ног, ПАВ), глаукома, простата.
- У пожилых — когнитивные функции, риск падений, мочеиспускание.
Беременность и лактация
По инструкции Донормила может применяться на протяжении всей беременности (с учётом атропиноподобного и седативного действия у новорождённого при приёме в поздние сроки); при грудном вскармливании применять не следует. Доксиламин в сочетании с пиридоксином широко применяется за рубежом при тошноте беременных, и крупные данные не выявили повышения риска пороков.
Примечания
- T½ около 10 ч, у пожилых и при болезнях печени и почек дольше: возможна утренняя седация.
- Место в лечении — эпизодически при острой ситуационной бессоннице; при хронической инсомнии первая линия — КПТ-И.
Где применяется
Источники
- Инструкция по медицинскому применению Донормил (доксиламин), таблетки 15 мг, ЛП-№(001263)-(РГ-RU)
- Видаль: препараты доксиламина в РФ
- American Geriatrics Society 2023 updated AGS Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc, 2023
- Riemann D. и др. The European Insomnia Guideline: an update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res, 2023
- Яковлева О.В., Полуэктов М.Г., Бузунов Р.В. и др. Проект клинических рекомендаций по диагностике и лечению острой и хронической инсомнии у взрослых (Российское общество сомнологов). Эффективная фармакотерапия, 2025, № 37. Проект, Минздравом не утверждён
Справочный материал для медицинских специалистов. Сжатый пересказ клинических рекомендаций РФ, инструкций и международных руководств со ссылками на источники. Перед назначением сверяйтесь с действующей инструкцией и полным текстом рекомендаций; решение принимает лечащий врач с учётом состояния конкретного пациента.