Нервная клетка

Для врачей · Психиатрия · Препараты · Анксиолитики и снотворные

Феназепам

Бензодиазепин длительного действия (МНН — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) Феназепам, Элзепам, Фензитат, Транквезипам, Бензозепам

Отпуск и формы

Формы: Таблетки 0,5, 1 и 2,5 мг; таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25, 0,5 и 1 мг; раствор для в/в и в/м введения 1 мг/мл. Препарат отечественный; в США и странах ЕС как лекарство не зарегистрирован. Часть торговых наименований (таблетки Элзепам, Бензозепам) в справочнике Видаль числится с РУ старого образца (ЛП-000853, ЛП-006276): действие регистрации проверьте в ГРЛС.

Рецепт 148-1/у-88 (приказ Минздрава № 1094н), предметно-количественный учёт (приказ Минздрава № 459н): сильнодействующее вещество (ПП РФ № 964), к психотропным веществам списка III не относится.

Показания по инструкции РФ

По инструкции РФ:

  • невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния с тревогой, напряжением, раздражительностью, эмоциональной лабильностью;
  • реактивные психозы, сенесто-ипохондрические расстройства (в том числе резистентные к другим транквилизаторам), навязчивость, бессонница;
  • абстинентный синдром при алкоголизме и токсикомании;
  • эпилептический статус, эпилептические припадки, височная и миоклоническая эпилепсия;
  • как «антипсихотическое средство» — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотикам, в том числе фебрильная форма;
  • в неврологии — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тики, вегетативные пароксизмы;
  • премедикация; в экстремальных условиях — для преодоления страха и эмоционального напряжения.

Противопоказан до 18 лет.

Дозы

Внутрь, взрослые.

  • Бессонница: 0,25–0,5 мг за 20–30 минут до сна.
  • Невротические и сходные состояния: старт 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки, через 2–4 дня — до 4–6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге старт 3 мг/сут с быстрым повышением до эффекта.
  • Отмена алкоголя: 2–5 мг/сут; обычно 0,5–1 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь.
  • Эпилепсия: 2–10 мг/сут.

Парентерально (в/м, в/в струйно или капельно). Для быстрого купирования страха, тревоги, возбуждения, вегетативных пароксизмов, психотических состояний — старт 0,5–1 мг, средняя суточная доза 3–5 мг, в тяжёлых случаях до 7–9 мг/сут. При отмене алкоголя — 0,5 мг в/м 1–2 раза в сутки.

Максимум 10 мг/сут. Курс обычно 2 недели, в отдельных случаях до 2 месяцев; отмена постепенная.

Пожилые. С осторожностью, минимальные дозы: длинный T½ и накопление; при деменции КР советуют избегать длительно действующих бензодиазепинов.

Печень и почки. С осторожностью; при длительном лечении — контроль крови и печёночных ферментов.

Противопоказания и предупреждения

Противопоказания: кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома, острое отравление алкоголем, опиоидами, снотворными; тяжёлая ХОБЛ, острая дыхательная недостаточность; тяжёлая депрессия (суицидальный риск); I триместр беременности; грудное вскармливание; возраст до 18 лет.

Главные предупреждения:

  • Зависимость при длительном приёме в дозах более 4 мг/сут; синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, потливость, судороги) особенно после 8–12 недель приёма.
  • Длинный T½ и кумуляция: дневная седация, атаксия, падения, когнитивные нарушения, особенно у пожилых; в КР — приём не чаще 1–2 раз в сутки.
  • Парадоксальные реакции (агрессия, возбуждение, суицидальные мысли, галлюцинации, нарушения сна) — отменить.
  • Угнетение дыхания с опиоидами, алкоголем, клозапином. Передозировка: антидот — флумазенил (в стационаре).
  • Доказательных исследований по ГТР и другим тревожным расстройствам нет; в зарубежных руководствах не фигурирует.
Взаимодействия
  • Метаболизм в печени; конкретные изоферменты в инструкции не указаны. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск токсичности, индукторы снижают эффективность.
  • Взаимное усиление с антипсихотиками, противоэпилептическими, снотворными, миорелаксантами, опиоидами, алкоголем; с клозапином — угнетение дыхания.
  • Снижает эффект леводопы, повышает концентрацию имипрамина и токсичность зидовудина, усиливает гипотензивные средства.
Мониторинг
  • До назначения: дыхательная функция, апноэ сна, зависимость от ПАВ, депрессия, возраст.
  • При длительном лечении, почечной и печёночной недостаточности — общий анализ крови и печёночные ферменты.
  • Парентерально — АД, дыхание, уровень седации.
  • Срок курса и план отмены — с начала лечения.
Беременность и лактация

По инструкции противопоказан в I триместре; позже — только по жизненным показаниям. При грудном вскармливании противопоказан. Приём в конце беременности и в родах вызывает у новорождённого угнетение ЦНС и дыхания, гипотонию, гипотермию, синдром «вялого ребёнка» и синдром отмены. Современных данных о безопасности именно феназепама при беременности практически нет.

Примечания
  • T½ по инструкции 6–18 ч; в зарубежной токсикологической литературе приводятся более длинные значения. КР по ГТР ориентируют на приём не чаще 1–2 раз в сутки.
  • В таблице эквивалентов Ashton феназепама нет; при переводе на диазепам дозу подбирают по клинике.
  • Широко применяется в РФ, но доказательная база ограничена отечественными исследованиями; в КР по ГТР и отмене алкоголя упомянут с ориентиром 1–3 мг/сут (ГТР) и до 10 мг/сут (отмена алкоголя).

Где применяется

Источники

  1. Инструкция по медицинскому применению Феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), таблетки 0,5, 1 и 2,5 мг, ЛП-№(007354)-(РГ-RU), АО «Валента Фарм»
  2. Инструкция по медицинскому применению Феназепам, таблетки, диспергируемые в полости рта, ЛП-№(005387)-(РГ-RU)
  3. Видаль: препараты бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в РФ
  4. КР «Генерализованное тревожное расстройство», 457_3, Минздрав РФ, 2024
  5. КР «Синдром отмены алкоголя (алкогольное абстинентное состояние)», 784_1, Минздрав РФ, 2024
  6. КР «Когнитивные расстройства у лиц пожилого и старческого возраста», 617_5, Минздрав РФ, 2024

Справочный материал для медицинских специалистов. Сжатый пересказ клинических рекомендаций РФ, инструкций и международных руководств со ссылками на источники. Перед назначением сверяйтесь с действующей инструкцией и полным текстом рекомендаций; решение принимает лечащий врач с учётом состояния конкретного пациента.

Ищет по статьям, справочнику и разделу «Родителям», в том числе по торговым названиям препаратов.