Для врачей · Психиатрия · Препараты · Анксиолитики и снотворные
Феназепам
Отпуск и формы
Формы: Таблетки 0,5, 1 и 2,5 мг; таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25, 0,5 и 1 мг; раствор для в/в и в/м введения 1 мг/мл. Препарат отечественный; в США и странах ЕС как лекарство не зарегистрирован. Часть торговых наименований (таблетки Элзепам, Бензозепам) в справочнике Видаль числится с РУ старого образца (ЛП-000853, ЛП-006276): действие регистрации проверьте в ГРЛС.
Рецепт 148-1/у-88 (приказ Минздрава № 1094н), предметно-количественный учёт (приказ Минздрава № 459н): сильнодействующее вещество (ПП РФ № 964), к психотропным веществам списка III не относится.
Показания по инструкции РФ
По инструкции РФ:
- невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния с тревогой, напряжением, раздражительностью, эмоциональной лабильностью;
- реактивные психозы, сенесто-ипохондрические расстройства (в том числе резистентные к другим транквилизаторам), навязчивость, бессонница;
- абстинентный синдром при алкоголизме и токсикомании;
- эпилептический статус, эпилептические припадки, височная и миоклоническая эпилепсия;
- как «антипсихотическое средство» — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотикам, в том числе фебрильная форма;
- в неврологии — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тики, вегетативные пароксизмы;
- премедикация; в экстремальных условиях — для преодоления страха и эмоционального напряжения.
Противопоказан до 18 лет.
Дозы
Внутрь, взрослые.
- Бессонница: 0,25–0,5 мг за 20–30 минут до сна.
- Невротические и сходные состояния: старт 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки, через 2–4 дня — до 4–6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге старт 3 мг/сут с быстрым повышением до эффекта.
- Отмена алкоголя: 2–5 мг/сут; обычно 0,5–1 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь.
- Эпилепсия: 2–10 мг/сут.
Парентерально (в/м, в/в струйно или капельно). Для быстрого купирования страха, тревоги, возбуждения, вегетативных пароксизмов, психотических состояний — старт 0,5–1 мг, средняя суточная доза 3–5 мг, в тяжёлых случаях до 7–9 мг/сут. При отмене алкоголя — 0,5 мг в/м 1–2 раза в сутки.
Максимум 10 мг/сут. Курс обычно 2 недели, в отдельных случаях до 2 месяцев; отмена постепенная.
Пожилые. С осторожностью, минимальные дозы: длинный T½ и накопление; при деменции КР советуют избегать длительно действующих бензодиазепинов.
Печень и почки. С осторожностью; при длительном лечении — контроль крови и печёночных ферментов.
Противопоказания и предупреждения
Противопоказания: кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома, острое отравление алкоголем, опиоидами, снотворными; тяжёлая ХОБЛ, острая дыхательная недостаточность; тяжёлая депрессия (суицидальный риск); I триместр беременности; грудное вскармливание; возраст до 18 лет.
Главные предупреждения:
- Зависимость при длительном приёме в дозах более 4 мг/сут; синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, потливость, судороги) особенно после 8–12 недель приёма.
- Длинный T½ и кумуляция: дневная седация, атаксия, падения, когнитивные нарушения, особенно у пожилых; в КР — приём не чаще 1–2 раз в сутки.
- Парадоксальные реакции (агрессия, возбуждение, суицидальные мысли, галлюцинации, нарушения сна) — отменить.
- Угнетение дыхания с опиоидами, алкоголем, клозапином. Передозировка: антидот — флумазенил (в стационаре).
- Доказательных исследований по ГТР и другим тревожным расстройствам нет; в зарубежных руководствах не фигурирует.
Взаимодействия
- Метаболизм в печени; конкретные изоферменты в инструкции не указаны. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск токсичности, индукторы снижают эффективность.
- Взаимное усиление с антипсихотиками, противоэпилептическими, снотворными, миорелаксантами, опиоидами, алкоголем; с клозапином — угнетение дыхания.
- Снижает эффект леводопы, повышает концентрацию имипрамина и токсичность зидовудина, усиливает гипотензивные средства.
Мониторинг
- До назначения: дыхательная функция, апноэ сна, зависимость от ПАВ, депрессия, возраст.
- При длительном лечении, почечной и печёночной недостаточности — общий анализ крови и печёночные ферменты.
- Парентерально — АД, дыхание, уровень седации.
- Срок курса и план отмены — с начала лечения.
Беременность и лактация
По инструкции противопоказан в I триместре; позже — только по жизненным показаниям. При грудном вскармливании противопоказан. Приём в конце беременности и в родах вызывает у новорождённого угнетение ЦНС и дыхания, гипотонию, гипотермию, синдром «вялого ребёнка» и синдром отмены. Современных данных о безопасности именно феназепама при беременности практически нет.
Примечания
- T½ по инструкции 6–18 ч; в зарубежной токсикологической литературе приводятся более длинные значения. КР по ГТР ориентируют на приём не чаще 1–2 раз в сутки.
- В таблице эквивалентов Ashton феназепама нет; при переводе на диазепам дозу подбирают по клинике.
- Широко применяется в РФ, но доказательная база ограничена отечественными исследованиями; в КР по ГТР и отмене алкоголя упомянут с ориентиром 1–3 мг/сут (ГТР) и до 10 мг/сут (отмена алкоголя).
Где применяется
- Расстройство адаптацииКороткая симптоматическая терапия · Бензодиазепин коротким курсом
- Синдром отмены алкоголя и алкогольный делирийОснова лечения — бензодиазепины · Феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
- Синдром отмены алкоголя и алкогольный делирийАбстинентное состояние с делирием (F10.4) · Бензодиазепины до адекватной седации
- Синдром отмены алкоголя и алкогольный делирийПсихотическое расстройство вследствие употребления алкоголя (F10.5) · Бензодиазепины парентерально при психомоторном возбуждении
- Биполярное аффективное расстройство, мания и циклотимияТяжёлая мания, мания с психотическими симптомами · Возбуждение не купировано за первые дни: добавить бензодиазепин и/или седативный антипсихотик
- Депрессивный эпизод и рекуррентное депрессивное расстройствоТипичные связки · Антидепрессант + бензодиазепин на первые недели
- Генерализованное тревожное расстройствоТипичные связки · СИОЗС или СИОЗСН + бензодиазепин на первые 3–4 недели
- КататонияПервая линия — бензодиазепины · Феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин); в КР — при фебрильной кататонии
- Расстройства личностиКризис — тревога, напряжение, бессонница · Бензодиазепины — только как исключение
- Опиоиды — зависимость и синдром отменыСиндром отмены опиоидов (F11.3) · Бензодиазепины при тревоге и нарушениях сна
- Стимуляторы, каннабиноиды, галлюциногены и сочетание веществИнтоксикация с психомоторным возбуждением · Диазепам парентерально
- Стимуляторы, каннабиноиды, галлюциногены и сочетание веществСиндром отмены · Бензодиазепины при тревоге (стимуляторы и каннабиноиды)
- Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоТипичные связки · СИОЗС + бензодиазепин коротко
- Острое психомоторное возбуждение и агрессияВторой шаг — парентерально · Бензодиазепины парентерально (диазепам, феназепам)
- Острое психомоторное возбуждение и агрессияТретий шаг — комбинированная в/м терапия · Галоперидол + бензодиазепин
- Острое психомоторное возбуждение и агрессияРезистентное возбуждение — внутривенно и в условиях интенсивной терапии · Внутривенно бензодиазепины или антипсихотики (диазепам, феназепам, галоперидол, хлорпромазин, дроперидол)
Источники
- Инструкция по медицинскому применению Феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), таблетки 0,5, 1 и 2,5 мг, ЛП-№(007354)-(РГ-RU), АО «Валента Фарм»
- Инструкция по медицинскому применению Феназепам, таблетки, диспергируемые в полости рта, ЛП-№(005387)-(РГ-RU)
- Видаль: препараты бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в РФ
- КР «Генерализованное тревожное расстройство», 457_3, Минздрав РФ, 2024
- КР «Синдром отмены алкоголя (алкогольное абстинентное состояние)», 784_1, Минздрав РФ, 2024
- КР «Когнитивные расстройства у лиц пожилого и старческого возраста», 617_5, Минздрав РФ, 2024
Справочный материал для медицинских специалистов. Сжатый пересказ клинических рекомендаций РФ, инструкций и международных руководств со ссылками на источники. Перед назначением сверяйтесь с действующей инструкцией и полным текстом рекомендаций; решение принимает лечащий врач с учётом состояния конкретного пациента.