Этифоксин

• Лечение тревоги и связанных с ней психосоматических расстройств (инструкция Стрезама).

Противопоказан до 18 лет.

Взрослые. 50 мг 3 раза в сутки или 100 мг 2 раза в сутки; суточная доза 150–200 мг. Курс от нескольких дней до 4–6 недель. Пропущенную дозу не удваивать.

Пожилые. Специальной схемы нет; с осторожностью из-за риска поражения печени.

Печень и почки. Противопоказан при тяжёлой печёночной и тяжёлой почечной недостаточности.

Противопоказания: гиперчувствительность; шоковые состояния; тяжёлая печёночная и тяжёлая почечная недостаточность; миастения; тяжёлый гепатит или цитолиз печени на фоне прежнего приёма этифоксина; серьёзные кожные реакции на этифоксин в прошлом (DRESS, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит); непереносимость лактозы; возраст до 18 лет.

Главные предупреждения:

• Тяжёлые кожные реакции (DRESS, ССД, эксфолиативный дерматит) — от нескольких дней до месяца от начала лечения: при сыпи отменить и больше не назначать.
• Цитолитический гепатит (через 2 недели — 1 месяц от начала): при токсическом поражении печени немедленно отменить и не возобновлять.
• Лимфоцитарный колит: при водянистой диарее отменить и не возобновлять.
• Метроррагии у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
• Сонливость: избегать вождения. По инструкции не вызывает привыкания и синдрома отмены.

• Потенцирует угнетающие ЦНС препараты: опиоиды, барбитураты, снотворные, бензодиазепины, антигистаминные, антипсихотики, седативные антидепрессанты, центральные гипотензивные, баклофен; усиливает действие алкоголя.
• Клинически значимых взаимодействий через CYP в инструкции не описано.

• У пациентов с риском поражения печени (пожилые, перенесённый вирусный гепатит и др.) — АЛТ, АСТ до начала лечения и через месяц после его окончания (по инструкции).
• Во время лечения: кожа (сыпь), признаки гепатита, водянистая диарея.

По инструкции не применять при беременности и грудном вскармливании. Данных о применении у беременных практически нет.

• T½ этифоксина около 6 ч, активного метаболита диэтилэтифоксина около 20 ч.
• В КР РФ по ПТСР — альтернатива бензодиазепинам (150–200 мг/сут, A2); в КР по ГТР — # (C5), при ГТР прицельно не изучался. Лучше всего изучен при расстройстве адаптации с тревогой (в РКИ сопоставим с алпразоламом, без возврата тревоги после отмены).
• В 2022 г. EMA пересмотрело соотношение пользы и риска этифоксина и сохранило его с ограничениями по безопасности (кожа, печень).